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生物安全實驗室設計與建設標準(四)

作者:admin 出處:科瓦特發表時間:2016-11-12 11:37:11
 

  經過這一系列的介紹后,相信大家對生物安全實驗有了比較深刻的認識。大家都很清楚生物安全實驗室是一個現代人類社研究生物科目類非常重要的場所。那么,建設或設計一個生物安全實驗室時要遵循哪些標準呢?建成的生物安全實驗室要通過哪此認證?科瓦特小篇在本章給大家詳細介紹。

生物安全實驗室

  一、生物安全實驗室建設的歸口管理部門與認證要求。

  生物安全實驗室廣泛應用在生物研究、制藥、醫療、醫療器材、食品、飲品、保健品等健康產業。而眾所周知,上述這些產業對于人們來說是非常關心其安全性與品質的。所以,在研究、生產、運輸、儲存等方面必須嚴格把關,并有相應的國家機構與機制來監督管理。目前,中國政府管理類似民用產業的歸口部門是藥監局,管理的機制體系稱之為GMP認證體系,中國政府是采用認證準入機制的方法進行管理的。所以,在從事生物安全實驗室的設計、建設這塊必須滿足醫監局關于GMP的認證要求。

  二、生物安全實驗室設計、建設的技術規范與標準。

  《GB50346-2011生物安全實驗室建筑技術規范》是由中華人民共和國建設部、中華人民共和國監督檢驗防疫總局聯合于2004年頒布的國家標準。為使生物安全實驗室在設計、施工和驗收方面滿足生物安全防護實驗室的通用安全標準,切實遵循物理隔離的建筑技術原則,制定本規范。本規范適用于微生物學、生物醫學、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴建的生物安全實驗室的設計、施工和驗收。生物安全實驗室的建設除應執行本規范的規定外,尚應按現行國家強制性標準中的有關要求執行。

  三、其它強制性或建議性標準

  1、各省市的地方標準。

  2、各行業的行業標準。

  3、國內外體系的準入標準。

  4、行業領導企業的自身要求與標準。

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此文關鍵字:生物安全實驗室

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